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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學：連續(xù)監(jiān)測法
臨床意義：增高：結(jié)節(jié)病，急慢性支氣管炎，肺纖維化癥，肝炎，類風濕性關節(jié)炎及其他結(jié)締組織疾病。
降低：溶血，應用ACE抑制劑，如Captopri后，肺癌，甲減，多發(fā)性骨髓瘤等。
參考范圍：0-52U/L
產(chǎn)品性能指標：
線性范圍：10～150U/L（判定依據(jù)：r2≥0.990）。
當濃度小于等于40 U/L時，測定的絕對偏差≤10U/L；
當濃度大于40 U/L時，測定的相對偏差≤±15%。
準確度：
型式檢驗：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗：測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度： 批內(nèi)CV≤6.0% ；批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度：波長340nm，光徑10mm，溫度37℃，測得試劑吸光度值A≥1.0。
試劑空白吸光度變化率：波長340nm，光徑10mm，溫度37℃，測得試劑吸光度變化值︱△A/min︱≤0.01。
靈敏度：濃度為68U/L時，ΔA/min絕對值≥0.002。
