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腎功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：脲酶-谷氨酸脫氫酶法
臨床意義：增高：常見于高蛋白飲食，糖尿病，重癥肝病，高熱，輕度腎功能低下，高血發(fā)性骨髓瘤尿路閉塞，術(shù)后無(wú)尿，尿毒癥前期，肝硬化，嚴(yán)重腎功能衰竭，尿毒癥。
參考范圍：1.43-7.14mmol/L（5-20mg/dl）
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：1.0～35.7 mmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
濃度≤9 mmol/L時(shí)，測(cè)定的絕對(duì)偏差≤2 mmol/L；濃度＞9 mmol/L時(shí)，測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤5%;批間相對(duì)極差＜8%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≥1.0。
試劑空白吸光度變化率：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。
分析靈敏度：濃度為7.14 mmol/L時(shí)，吸光度變化率（△A/min）≥0.005。
