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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法
臨床意義：增高：常見于原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性肝癌，急性肝炎，慢性肝炎活動(dòng)期，肝硬化，急性胰腺炎及心力衰竭等。
參考范圍：37℃：男性 11-50U/L，女性 7-32U/L。30℃：男性 3-38U/L，女性 5-25U/L。
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：3～450U/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
濃度≤120U/L時(shí)，測定的絕對(duì)偏差≤30U/L；濃度＞120U/L時(shí)，測定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤4%;批間相對(duì)極差≤6%。
試劑空白吸光度：波長415nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤1.0。
試劑空白吸光度變化率：波長415nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.005。
分析靈敏度：濃度為100 U/L時(shí)，吸光度變化率（△A/min）≥0.01。
